摘要:從流化床包衣技術的概念入手,對佳(jiā)發公司藥用負壓底噴式流化床包衣機的作一評析,目(mù)的是能使藥廠使(shǐ)用者對底噴式流化床包(bāo)衣機有更係統的了解。
關鍵(jiàn)詞:流化床包衣;藥用負壓底噴式(shì)流化床包衣機;評析
世界藥品發展的一個潮流方向就是緩控釋(shì)等藥物,由(yóu)於前幾年此類技術與(yǔ)設備還未成熟,故(gù)緩控釋等藥物發展緩慢,但近(jìn)年通過人(rén)們對微丸(粒)包衣技術與裝備的研發,出現了多種微丸(wán)(粒)包衣設備,也推(tuī)動國(guó)內(nèi)緩控釋等藥物的不斷發展,其中底噴(pēn)式流化床包衣機屬成功設(shè)備(bèi)之一。筆者將從流化床包衣技(jì)術的概念入手,對(duì)佳發公司(sī)藥用負壓底噴式流化床包衣機進行評析,目的是能讓此類設備為我國緩控釋等藥物研製和生產作出更大貢(gòng)獻(xiàn),同時也能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更係(xì)統的了解。
1.從(cóng)流化(huà)床包衣技術的“底噴”
流化床包衣是在流化過程中,所有的顆粒都懸浮在流化氣流中,表麵完全(quán)暴露,可以噴(pēn)射各種包衣液,並進行濕熱交換。其(qí)中,流化狀態是由被流化物料的特性及設備的結構而定,由(yóu)於每種技術不同,其流化狀(zhuàng)態也不同,常有三種噴霧技術進行(háng)包衣,即頂噴、底噴及側噴三種形式(shì)。為了使衣膜均勻連續,盡量做到減少液滴的行程(即液滴從噴頭出口到達顆粒(lì)表麵的距離),以(yǐ)減少(shǎo)熱空氣對液滴產生的噴霧(wù)幹燥作用,使(shǐ)得液滴到(dào)被包(bāo)顆粒表麵時,基本能保持其原有特性,以(yǐ)達到(dào)均(jun1)一性、理想鋪(pù)展性和衣膜的連續性。現對頂噴、底噴及側噴形式流化床作一比較:
(1)頂噴式流化床通常物料槽是圓錐形(xíng),噴槍在最高位,流(liú)化氣流通過底部篩網進入料槽,隨氣流量的增加,原靜止物料受到(dào)氣(qì)流推動(dòng)而流化,其(qí)顆粒受氣(qì)流推動從料槽中加速運動並(bìng)經過(guò)噴嘴,噴嘴噴出包衣液附著到不規則運動的(de)顆粒表麵,其方向與顆粒運動方向相反。
(2)在底噴式流化床分布板中央設置霧化器,帶擴展(zhǎn)室的(de)物料床(chuáng)中心設置圓形導向筒,分布(bù)板在導向筒區域內具(jù)有較大的開孔(kǒng)率,以滿足大部分風量的通過,形成類噴泉(quán)式的(de)流(liú)態化,粉粒從導向筒內由氣(qì)流加(jiā)速而上升,再離開導向筒進入擴展室,隨後風速急劇下降使(shǐ)物(wù)料下落進(jìn)入床體與導向(xiàng)筒之間的環隙區域,如此的循(xún)環使物料具有高度的分散性。
(3)側噴式流化床物料槽是圓柱形,底部帶有(yǒu)一(yī)個可變(biàn)速轉盤,轉盤可上下(xià)移動,以調節進氣量,包衣液則通達料槽壁上的霧化噴嘴(zuǐ)噴入料槽內,噴嘴(zuǐ)噴射方向與(yǔ)顆粒流化的方向一致,將包衣液切向噴入料槽(cáo)內。顆粒在料槽內的(de)運動呈螺旋狀、均勻而有序,並三個力合成。
對頂噴、底噴及側噴這三種噴霧方式來說,在流化床包衣中是各有特點,其比較如表1所示,可看到底噴(pēn)式屬其中最適用於微丸(粒)包衣的床型。
2.底噴式流化床包衣機(jī)的特點
底噴式流化床包衣是威斯康星州大學Dale Wurster博士於1959年創立,其噴動流態化與噴(pēn)霧相結合形成噴(pēn)泉狀態(tài),使工業化包衣變得現實,其工藝的廣泛運(yùn)用(yòng)至今尚,無其它形式所(suǒ)能(néng)相比。其特點為:
(1)同向噴(pēn)液使噴液方向與顆粒(lì)運動方向一致,所呈現(xiàn)出快速、持續和均一的特點;
(2)包衣液是噴塗在噴嘴附近有序運動的顆粒表麵,故液滴到被包顆粒表麵距離很短,易形成連續緊密的衣膜,被包衣膜質量好。